Для производителей лекарственных средств предусмотрена новая процедура лицензионного контроля «Периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям», которая заменяет плановые проверки. Также по результатам периодического подтверждения соответствия возможно получение заключения о соответствии требованиям надлежащей производственной практики. 1 марта вступили в силу изменения в Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в редакции Федерального закона от 11.06.2021 № 170-ФЗ), сообщает ЯСИА пресс-служба управления Россельхознадзора.
Подать заявление для прохождения подтверждения соответствия лицензионным требованиям в первую очередь необходимо тем производителям лекарственных средств для ветеринарного применения, у которых прошло более трех лет с момента предоставления лицензии либо с даты проведения последней плановой проверки соблюдения лицензионных требований.
Заявления на проведение подтверждения соответствия лицензионным требованиям производителей лекарственных средств для ветеринарного применения принимаются Россельхознадзром с 1 марта 2022 года. Форма заявления на проведение подтверждения соответствия лицензионным требованиям размещена на сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
Также на сайте Россельхознадзора можно ознакомиться с более подробной информацией по прохождению процедуры подтверждения соответствия лицензионным требованиям или задать вопросы через электронную приемную Службы.
Кроме того, сообщаем, что в связи с подтверждением качества Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения следующих лекарственных препаратов:
— «Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177» (серия 102, срок годности 09.2022) производства ФКП «Щелковский биокомбинат» (Московская область);
— «Комбикел 40 ЛА 72 ч» (серия 4009635, срок годности 10.2023) производства «Kela N.V.» (Бельгия);
— «Фортиклин Спрей» (серия № 10211420, срок годности 08.2023) производства «Laboratorios SYVA s.a.u.» (Испания);
— «Тимпанол» (серия 0120421, срок годности 09.2022) производства ЗАО «НПП «Фармакс» (Кировская обл.).
