Российские производители лекарств, медицинские и фармацевтические организации обязаны вносить информацию о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения. Фармкомпаниям дополнительно предписано наносить маркировку на первичную (для лекарств, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку, передает Российская газета.
Эти требования содержатся в трех постановлениях правительства (№№ 686, 687, 688 от 15.05.2020 г.), которые приняты в рамках подготовки к запуску обязательной маркировки лекарств. Они вошли в перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать участник рынка обращения лекарственных препаратов, и станут обязательными с 1 июля 2020 года.
«Расширение лицензионных требований к субъектам обращения лекарств — это важный шаг к практической реализации внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов, — поясняет министр здравоохранения России Михаил Мурашко. — Все участники рынка обязаны внедрить у себя необходимые бизнес — процессы, чтобы система в полной мере заработала. Это сделает наш рынок лекарств максимально прозрачным, что в том числе позволит обеспечить граждан безопасными и эффективными лекарствами«.
Внедрение системы мониторинга движения лекарств позволит защитить население от фальсифицированных и контрафактных, а также недоброкачественных лекарств, поскольку позволит быстро установить, в какие именно аптеки и медучреждения попала партия препаратов, к которой возникли претензии. Кроме того, с помощью маркировки можно будет проверить легальность любого лекарства, которое покупается в аптеке, а также не завышена ли на него розничная цена. Такой тест будет доступен, если установить на мобильный телефон специальное приложение.
«Стартовавшая в октябре 2019 года обязательная маркировка лекарств семи высокозатратных нозологий показала хорошие результаты, — сообщили в минздраве. — Система мониторинга движения лекарственных препаратов внедрена отечественными и зарубежными фармпроизводителями, а также оптовыми и розничными организациями«.
В министерстве напомнили, что срок введения обязательной маркировки всех лекарств — 1 июля 2020 года, это предусмотрено федеральным законом от 12.04.2020 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
